Эффективность изопропанолового экстракта Cimicifuga racemosa при климактерических жалобах: рандомизированное исследование в сравнении с низкими дозами трансдермального эстрадиола
Введение. Многие женщины в постменопаузе активно ищут альтернативные методы лечения для управления своими симптомами с помощью «естественных» стратегий, особенно когда они сопряжены с низким риском долгосрочных последствий дефицита эстрогена или когда имеются противопоказания к традиционной гормональной терапии. Среди нескольких популярных растительных лекарственных средств, доступных на рынке, Cimicifuga racemosa (черный кохош) широко используется для облегчения симптомов менопаузы, таких как приливы жара, тревога и депрессия.
Цель. Исследовать эффективность Ремифемин - специального изопропанолового экстракта Cimicifuga racemosa, ICR при климактерических жалобах по сравнению с низкими дозами трансдермального эстрадиола (TTSE2). Также оценивались гормональные параметры, липидный профиль и толщина эндометрия.
Методы. В исследование были включены 64 женщины в постменопаузе, которые в течение 3 месяцев вели дневник, записывая количество приливов в день. Другие климактерические симптомы (вазомоторные и урогенитальные симптомы), а также тревога и депрессия оценивались исходно и через 3 месяца. Измерялись уровни гонадотропинов (фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), лютеинизирующий гормон (ЛГ), пролактина (ПРЛ), 17b-эстрадиола (17b-E2) и кортизола. Также изучались липидный профиль (общий холестерин, липопротеины высокой плотности (ЛПВП)/липопротеины низкой плотности (ЛПНП)-холестерин, триглицериды), функция печени (АСТ, АЛТ) и толщина эндометрия.
Пациенты были случайным образом распределены для получения в течение 3 месяцев либо 40 мг изопропанолового экстракта (ICR) ежедневно, либо 25 мг TTSE2 каждые 7 дней плюс дигидрогестерон 10 мг/день в течение последних 12 дней 3-месячного лечения эстрадиолом.
40 мг/день изопропанолового экстракта CR (Ремифемин, Schaper & Brümmer) в течение 3 месяцев.
TTSE2 25 мг каждые 7 дней (Эстрадерм®; Novartis Farma, Италия) и дигидрогестерон 10 мг/сут (Дюфастон®, Solvay, Италия) за последние 12 дней 3-месячного лечения эстрадиолом.
Результаты. Как ICR, так и низкие дозы TTSE2 значительно снизили количество приливов в день (p < 0.001) и вазомоторные симптомы (p < 0.001) с первого месяца лечения. Такой положительный эффект сохранялся на протяжении 3 месяцев наблюдения, без существенных различий между двумя вариантами лечения. Аналогичный эффект был очевиден и для тревоги (p < 0.001) и депрессии (p < 0.001), которые значительно снизились после 3 месяцев как при приеме ICR, так и при приеме низких доз TTSE2. Общий холестерин не изменился при лечении ICR, но значительно (p = 0.033) снизился к 3 месяцам лечения низкими дозами TTSE2. Небольшое, но значительное повышение уровня холестерина ЛПВП (p = 0.04) было обнаружено только у женщин, получавших ICR, в то время как уровни холестерина ЛПНП были значительно снижены через 3 месяца как при приеме CR (p = 0.003), так и при приеме низких доз TTSE2 (p = 0.002). Оба метода лечения не влияли на триглицериды и функцию печени. Уровни ФСГ, ЛГ и кортизола не изменились после 3-месячного лечения, в то время как уровень ПРЛ (p = 0.005) и 17-bE2 (p < 0.001) слегка увеличились только при приеме низких доз TTSE2. Толщина эндометрия не изменилась ни при приеме ICR, ни при приеме низких доз TTSE2.
Выводы. Ремифемин ICR (40 мг/день) может быть действенной альтернативой низким дозам TTSE2 при лечении климактерических жалоб у женщин, которые не могут лечиться или отказываются от традиционных стратегий.
Обсуждение
Настоящее исследование показало, что как ICR, так и низкие дозы TTSE2 были столь же эффективны в облегчении приливов и эмоциональных симптомов, таких как тревога и депрессия, у женщин в постменопаузе. С другой стороны, были выявлены небольшие различия в липидном профиле в зависимости от лечения. Низкие дозы TTSE2 значительно снижали общий холестерин и ЛПНП-холестерин, не влияя на уровень ЛПВП-холестерина и триглицеридов, в то время как CR вызывал небольшое, но значительное повышение уровня ЛПВП-холестерина и значительное снижение ЛПНП-холестерина, не влияя на общий холестерин и триглицериды. Оба лечения не влияли на уровни гонадотропинов в плазме, не стимулировали рост эндометрия и не вызывали существенных побочных эффектов.
Таким образом, Ремифемин – изопропаноловый экстракт Cimicifuga racemosa в дозировке 40 мг/день может рассматриваться как допустимая альтернатива низким дозам TTSE2 при лечении климактерических жалоб у женщин, которые не могут или не хотят принимать гормональные препараты.
Rossella E. Nappi1, Barbara Malavasi2, Benedetta Brundu1, & Fabio Facchinetti2.
1Кафедра акушерства и гинекологии, IRCCS S. Matteo, Университет Павии, Павия, Италия.
2Кафедра гинекологических, акушерских и педиатрических наук, Университет Модены, Модена, Италия.
